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INGÉNIEUR EN CYTOMÉTRIE EN FLUX - analyses précliniques et cliniques
Contexte
Dans le cadre de la croissance de son activité et en vue d’un important agrandissement de ses laboratoires, Quality Assistance souhaite engager un ingénieur en Cytométrie en flux pour son équipe bioanalyse qui travaille sur des projets clients dans le cadre d’études précliniques et cliniques.
Votre mission
Vous rapporterez au Responsable de l’équipe Immunoassay.
Vous ferez partie d’une équipe de 5 à 6 personnes.
L'équipe que vous intégrerez offre un service d'analyse d'échantillons biologiques (sang, plasma, sérum, tissus, urine, etc.) par immunoessai et cytométrie en flux dans le respect des guidances internationales (GLP, GCP, GCLP, EMA, FDA, ICH) pour des tests de dosages pharmacocinétiques, dosages ADA (anti-drug antibodies), dosages de biomarqueurs, etc.
Après une période de formation et d’intégration et en collaboration avec le Team Leader :
Vous participerez au traitement et à la préparation des échantillons reçus afin d’effectuer des dosages et analyses en appliquant les protocoles d’étude en vigueur
Vous appliquerez les méthodes existantes
Vous assurerez, en autonomie, le transfert ou le développement de nouvelles méthodes analytiques
Vous assurerez, en autonomie, la validation des méthodes analytiques dans le respect des guidances
Vous traiterez les données, interpréterez les résultats, les discuterez et en tirerez des conclusions
Vous validerez les raw data
Vous rédigerez des protocoles et des rapports d’étude
Vous participerez à la vie du laboratoire : maintenance d’un appareil spécifique selon les procédures, suivi des réactifs, amélioration continue, etc.
En fonction de votre niveau d'expertise et d'autonomie, vous pourrez également :
Fournir du support lors d'audits et/ou d'investigations
Écrire et/ou réviser les protocoles et procédures pour l'équipe après échanges avec les managers
Participer à la formation interne du personnel sous la supervision des managers
Votre profil
Profil scientifique
Les requis :
- Minimum trois années d’expérience dans un poste similaire dans un cadre BPL
- Bonne expertise technique en Cytométrie en flux appliquée à l’analyse d’échantillons précliniques et/ou cliniques
- Expérience en validation de méthodes pour des études précliniques et cliniques
- Bonne connaissance des guidances (EMA, FDA, ICH) applicables à la bioanalyse
- Bonnes connaissances en immunologie
- Bonne capacité à s’exprimer en français et/ou en anglais (rédaction de rapports/documents scientifiques, rédaction d’e-mails, contacts avec les clients, etc.)
- Bon esprit d’équipe
- Multitâche, vous êtes capable de prioriser votre travail et de travailler en autonomie
- Rigoureux, vous parvenez à identifier les anomalies/problèmes/difficultés rencontrés lors de la réalisation des analyses
Les plus :
- Bonne connaissance pratique et théorique des techniques suivantes : Immunoessai (ELISA, ECLIA et/ou Gyrolab) pour dosage PK et/ou ADA, Multiplex, Cell-based assays
- Connaissance des produits biothérapeutiques (anticorps monoclonaux, anticorps conjugués, protéines, peptides recombinants) et des règlementations en vigueur dans ce domaine (EMA et FDA).
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À propos de Quality Assistance
Quality Assistance est une société belge de recherche sous contrat (CRO) de référence fournissant à l'industrie pharmaceutique l'ensemble des services analytiques requis par les réglementations de l'EMA et de la FDA pour le développement et la commercialisation des médicaments innovants à usage humain.
Depuis la fin de la phase de screening jusqu’à l’enregistrement du médicament, au travers des phases non-cliniques et cliniques, Quality Assistance met au point des solutions personnalisées :
- Nous définissons les protocoles analytiques ;
- Nous développons des méthodes d’analyse spécifiques ;
- Nous réalisons les études de caractérisation, de stabilité, de pharmacocinétique, les tests de biomarqueurs et d’immunogénicité ainsi que le contrôle des lots.
Ces analyses permettent d’évaluer l’innocuité, l’efficacité et la qualité des produits confiés par nos clients.
Avec plus de 40 ans d’expertise en sciences analytiques, Quality Assistance détient une position unique sur ce marché mondial grâce :
- à la centralisation de tous nos laboratoires sur un seul site (Donstiennes, Belgique) ;
- 270 professionnels hautement qualifiés ;
- à un large panel de techniques analytiques et d’équipements de pointe.
Notre environnement de travail respecte les normes GMP, GLP, GCLP/GCP.
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