Journées Polepharma du Biotesting 2023

Rejoignez Quality Assistance aux Journées Polepharma du Biotesting

Venez rencontrer notre CEO, Nathalie Draux, ainsi qu'Arnaud Delobel, R&D and Innovation Director, Géry Van Vyncht, Scientific Director, et Louis Lefebvre, Key Account Manager, sur notre stand #34

QUALITY ASSISTANCE EST UNE CRO ANALYTIQUE DE RÉFÉRENCE

Quality Assistance se distingue par ses solutions personnalisées. Depuis la fin de la phase de screening jusqu’à l’enregistrement du médicament, au travers des phases non-cliniques et cliniques, la CRO définit les protocoles analytiques, développe des méthodes d’analyse spécifiques et/ou réalise les études de caractérisation, de stabilité, de pharmacocinétique, les tests de biomarqueurs et d’immunogénicité ainsi que le contrôle des lots permettant d’évaluer l’innocuité, l’efficacité et la qualité des produits confiés.

Quality Assistance est spécialisée dans les produits suivants:

• Molécules biotechnologiques, anticorps monoclonaux, anticorps conjugués

• Nouvelles molécules chimiques, peptides, oligonucléotides

• mRNA

• Vecteurs viraux

• Vaccins

• Produits de thérapie cellulaire

• Nanomédicaments

Nos principales sphères de compétence sont :

• Le contrôle Qualité

  • le développement et la validation de méthodes analytiques

  • la caractérisation

  • les études de stabilité

  • la libération de lots de production 

• Le contrôle de sécurité et d'efficacité (Bioanalyse)

  • Le développement et la validation de méthodes bioanalytiques

  • les études de pharmacocinétique et de toxicologie

  • l'immunogénicité

  • les biomarqueurs

Notre environnement de travail respecte les normes GMP, GLP, GCLP/GCP.

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